EUガイドブック

EU規制ガイドブック

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3.自社商品のEU規制を探せ! EU規制等早見表(1~3)
(2018年6月現在)

1.基礎産業
鉱業、エネルギー、鉱物、土石、ガラス、セラミック、化学、ゴム、プラスチック、素材類
REACH規則 CEマーク(改正RoHS指令) 改正WEEE指令 ELV指令 CLP規則 PIM規則

2.農林水産物
食・飲料、食品加工
食品衛生規則(一般食品 動物性食品) 検査対象動物性食品に関する規則 遺伝子組み換え食品規則
特定の混合食品に関する規則 食品表示規則 包装容器規則 食品添加物規則 残留農薬規則
輸入許可施設リスト(例HACCP) 水産物輸入承認第三国リスト IUU漁業規則
輸入ライセンスが必要な指定品目

3.建築 ・環境
建築・建設、不動産、衛生設備、空調、給排水、照明、公共施設用機器・備品、都市計画、ビル保守管理、営繕、清掃、環境、廃棄物処理、リサイクリング
EPBD指令 CEマーク(建設資材指令) 労働安全衛生枠組み指令 オゾン層破壊物質に関する規則
Fガス規則 エネルギー効率指令 欧州カーエアコン(MAC)指令 改正WEEE指令 ELV 指令
CEマーク(エコデザインErP指令) 残留性有機汚染物質(POPs条約) 廃棄物枠組み指令 廃棄物輸送規則
CEマーク(民生用爆薬指令)

3.自社商品のEU規制を探せ! EU規制等早見表(4・5)
(2018年6月現在)

4.機械・工業技術
金属製品、工具、金型、工作機械・金属加工、食品加工機械、木材加工機械、家具製造機械、マテハン機器、圧力機器、精密・測定・試験機器、電気・電子(製品、機器)、その他の産業用機器・設備、製造・生産技術、品質管理、先端技術、新素材、合成物、R&D
REACH規則 CEマーク(改正RoHS指令) 改正WEEE指令 CEマーク(機械指令) CEマーク(低電圧指令)
CEマーク(電磁両立性EMC指令)  EU殺生物剤規制(BPR) CEマーク(建設資材指令) 木材および木材製品を市場に出荷する事業者の義務を定める規則(EUTR)  CEマーク(圧力機器指令) CEマーク(ガス燃焼機器指令)CEマーク(防爆機器指令)CEマーク(温水ボイラー指令) CEマーク(測量機器指令)
CEマーク(屋外用機器の騒音指令)CEマーク(非自動重量測定器指令)CEマーク(簡易圧力容器指令)

5.情報・通信
通信、情報処理、コンピュータ、光学、光工学、レーザー技術・機器、事務用品・機器、OA機器、新聞、放送、映像(映画、フォト)
欧州電子通信規制者団体(BEREC)の設立と事務局に関する規則 市民の権利指令
ユニバーサル・サービス指令  電子通信でのプライバシー保護指令  消費者の権利保護に関する法の執行機関間における協力に関する規則  預金保証制度についての指令 電子通信ネットワークとサービスの共通規制の枠組み指令 電子通信ネットワークおよび関連施設へのアクセス指令 電子通信ネットワークとサービスの認可指令
電気通信ネットワーク・サービス市場の競争に関する指令 無線スペクトル政策の規制枠組み決定 電子商取引指令 電子署名指令  情報社会における著作権及び関連権利指令 EU一般データ保護規則(GDPR)
改正RoHS 指令 CEマーク(電磁両立性EMC指令) CEマーク(低電圧指令)  EU殺生物剤規制(BPR) REACH規則 改正WEEE指令 視聴覚メディアサービス (AVMS)指令

3.自社商品のEU規制を探せ! EU規制等早見表(6・7)
(2018年6月現在)

6.輸送・物流・包装
自動車(部品・製造関連機器含む)、自動車補修・サービス用品、自転車、自動二輪車(部品含む)、海運、造船、港湾関連機器、 ボート、ボート用品、各種小型船舶、航空・宇宙関連機器、設備、鉄道、その他の輸送用機器、交通、物流、貯蔵、保蔵、包装(資材、関連機器)
排出ガス規則 ブレーキ規則 騒音規制、自動車およびそのトレーラー、並びにそのような車両を対象とするシステム、構成部品および別個の技術ユニットの承認のための枠組みを確立するフレームワーク指令 2輪または3輪自動車の型式承認に関する指令
(*自動車部品関連規則はこれら他にも約160あり 自動車部品関連規則 参考URL https://ec.europa.eu/growth/sectors/automotive/legislation/motor-vehicles-trailers_en )
ELV指令 MRV規則 CEマーク(レジャー用船舶指令) 航空旅客の権利 移動式圧力機器指令
道路での輸送(ADR -道路での危険物の国際輸送に関する欧州協定) 鉄道による輸送(RID -鉄道による危険物の国際輸送に関する規則)および内陸水路(AND – 河川および内陸水路での危険物の国際輸送に関する規則) REACH規則 CEマーク(改正RoHS指令) EuP指令 改正WEEE指令 包装および包装廃棄物指令 CEマーク(旅客用ケーブル輸送設備指令) CEマーク(昇降機) CEマーク(火工品指令)

7.医療・健康
医療・病院用機器、医療技術、歯科用・眼科用機器・用品、福祉・介護・リハビリ用機器・用具、医薬品、製薬・製剤、薬学、ヘルスケア、保健産業、保健用品、フィットネス
CEマーク(体内埋込み能動医療機器指令) CEマーク(MDR医療機器指令) 家畜衛生規制強化指令 実験動物保護指令 希少疾病用医薬品に関する規則
ヒトおよび動物用医薬品の承認および監督に関する規則 小児用医薬品に関する規則 先端医療医薬品の販売承認規制 植物防疫剤の販売並びに理事会指令79/117EEC・91/414EECの廃止に関する欧州議会および理事会規則 伝統生薬製剤の欧州指令 偽造医薬品指令 EUGMPガイドライン 一般製品安全指令
EU一般データ保護規則(GDPR)

3.自社商品のEU規制を探せ! EU規制等早見表(8・9)
(2018年6月現在)

8.生活
皮革(素材、製品、機器)、履物、繊維・衣料(素材、製品、機器)、紙・紙製品、製紙機械、印刷・出版、家具・インテリア用品、家庭用品、食卓用品、陶磁器等、ギフト用品、手工芸品、販促用品、時計、カメラ、宝石、貴金属、アクセサリー、化粧品、美容関連用品、香水、子供用品、ベビー用品、ランドリー、染色、防災、警備、消防、防衛、冠婚葬祭、宗教関連
REACH規則  CEマーク(改正RoHS指令)  繊維の名称と繊維製品の組成表示・ラベリングに関する規則  包装および包装廃棄物指令  CLP規則  CEマーク(建設資材指令) 一般製品安全指令  食品に接触する素材および製品に関する規則  PIM規則 プラスチック関連規則 エポキシ誘導体関連規則  陶磁器関連指令  再生セルロースフィルム関連指令 インテリジェント素材関連規則 再生プラスチック素材関連規則
ニッケル使用を制限する欧州規制  化粧品指令 CEマーク(玩具安全指令)家庭用機器の表示指令
CEマーク(身体保護用具指令)CEマーク(圧力機器指令)

9.趣味・教育
音楽(楽器、音盤、楽譜等)、玩具、遊戯用具、ゲーム用品、趣味、DIY、スポーツ(用品・施設)、アミューズメント(機器・施設)、教育・訓練、学校用品、文房具、書籍(ブックフェア)、図書館設備、美術工芸品、骨董品、観光・旅行(施設、用品等含む)、ペット、園芸・造園
REACH規則 改正RoHS 指令 改正WEEE指令 動物用飼料に関する特定の衛生上の規則 ニッケル使用を制限する欧州規制 CEマーク(無線機器指令) CEマーク(低電圧指令) 一般製品安全指令 CEマーク(玩具安全指令) CLP規則 廃棄物焼却指令 廃棄物埋立て指令

3.自社商品のEU規制を探せ! EU規制等早見表(10)
(2018年6月現在)

10.サービス
ホテル、レストラン、ケータリング、店舗用設備・機器、ディスプレイ、広告、マーケティング、経営管理、金融、保険、財務、流通業、フランチャイズビジネス、地域的ビジネス、地場産業、デザイン(工業デザイン)、見本市・コンベンション産業関連、産業安全、労災、労務管理
EU一般データ保護規則(GDPR) EU食品安全管理基準HACCP 食品法の一般原則と欧州食品安全機関の設立および食品安全に係る手続きに関する欧州議会および理事会規則 eプライバシー規則
市場濫用指令Ⅱ・市場濫用規則(MADII/MAR) 中央証券預託規制(CSDR) 証券金融取引規制(SFTR) 保険ベースパッケージ型投資金融商品規則(PRIIPs) 金融ベンチマーク規則(BMR)
金融商品市場指令II・規則(MiFID / MiFIR)  決済サービス指令II(PSD II)
保険販売指令(IDD) 垂直的制限に関するガイドライン EU労働時間指令

(*包装廃棄物指令、CEマーク(CEマーク(改正RoHS指令))、改正WEEE指令、EuP指令、REACH規則)
*については、サービス展開時に、該当する設備を調達し管理する場合など。

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